國際移民組織報告:向前一步,兩步

上周美國醫學研究所(IOM)的報告,美國食品和藥物管理局委托,使急需的要求使用生物標誌物來評估索賠與膳食補充劑和功能性食品配料,以及藥品。

對於那些不熟悉這個詞,生物標記“特征表明生物過程”過敏反應,如免疫球蛋白水平和免疫健康,或為心血管健康膽固醇水平。

大多數營養科學研究已經報告生物標記,但是我們沒有一個可接受的生物標記的完整列表。科學家選擇特定的生物標記基於自己的判斷什麼是最好的,但每個人都同意嗎?

好的…

因此,美國食品及藥物管理局召開的國際移民組織的建議”專家小組評估生物標記和生物標誌物測試”是受歡迎的。我們需要這個,行業應該高興,我們正在向一個biomarker-based係統。畢竟,世界各地的監管機構正越來越多地在健康人群尋找數據證實稱,如此生物標誌物的路要走。

過程需要透明,列表發布和解釋為什麼一個特定的生物標誌物提供而不選擇另一個問題:毫無疑問,有些會明確,別人會有爭議。

壞的…

但這是好消息了這份報告。剩下的讓我搖頭明顯缺乏了解的食品和藥品之間的區別。

的一個主題報告,係統評估藥品是最好的,而食物和膳食補充劑雖不那麼嚴格的係統。他們認為,需要改變,如果一個食品或膳食補充劑想做一個健康聲明(醫藥的領域),那麼他們應該接受相同的係統測試。

“委員會得出的結論是:沒有理由,也沒有科學理由監管決策基於不同層次的科學依據不同substances-science科學,”該報告說。不要給我說。作為一個科學家,我知道“科學是科學”,但我也知道我不會使用相同的技術來測量噴氣燃料的成分和一種新的轉基因作物的安全性。

同樣,膳食補充劑和功能性食品配料不是藥物。我不是每天服用兩片藥,直到皮疹消失。我服用營養補充劑的飲食。我確保我穿越所有的t和點綴我的。藥物短期修複,膳食補充劑和功能食品是長期投資。

飲食是複雜的事情和部分重疊。我可以得到維生素E維生素,和我也可以把它從橄欖油沙拉。我很確定我得到避孕藥的青黴素是不重複的地方。我們怎麼能這樣適用同一標準從根本上不同的物質嗎?

不良事件是另一個區域的衝突。很少藥物沒有副作用。事實上他們是容忍,隻要利益大於風險。食品或膳食補充劑成分是不允許這樣的“奢侈品”。可以沒有犯錯的餘地,如果一種物質消費作為食物。

和醜陋的

這讓我想知道為什麼報告模糊參數。我們討論的是健康聲明但報告說在安全問題。

沒有安全框架已經在美國新的食品和膳食補充劑成分——肝和NDIs ?歐洲也有自己的新食品的批準。

我們可以評估一種成分或產品的安全。我們也可以評估健康聲明的準確性。我們現在開始評估的安全健康聲明嗎?不是一個健康聲明,根據定義,一個積極的事情嗎?

我最近采訪了歐洲食品安全局的成員小組法官在歐洲的健康功效。這個權威受到重大的攻擊來自各方,包括這本刊物,過度依賴循證醫學,但小組成員很清楚判斷健康聲明你判斷科學的力量。這不是小組的工作,他說,判斷安全——這是其他人的工作。

科學向政策

我們需要擺脫藥物模型的測試物質,斷章取義的營養。生物標誌物是一個前進的方向,國際移民組織的報告應該停止了。我將寫一個發光的社論。

食品和藥品的規定可能會在美國的一個機構的讚助下,FDA,但食品和藥物是不同的。僅僅因為希波克拉底說食品應我們的藥,並不意味著我們應該調節他們是同一件事。

斯蒂芬·丹尼爾NutraIngredients科學編輯,NutraIngredients-USA FoodNavigator, FoodNavigator-USA。他有一個從貝爾法斯特女王大學的化學博士學位,並在荷蘭和法國的研究工作。他一直在寫關於營養與食品科學近五年。