歐洲食品安全署健康聲明首席股票共同檔案失敗
170名代表了上周的歐洲食品安全局(EFSA)總部在帕爾馬,意大利的為期一天的技術會議對人類的研究支持健康聲明的目的是改善提交。
補充劑,他們代表了全球食品醫藥和化妝品行業、學術和研究機構以及其他監管機構。
在他的演講中,小組飲食產品,營養和過敏(NDA)首席教授Martin掃描通過一些關鍵統計數據以來歐盟營養和健康聲稱監管(NHCR)踢到生活在2007年末之前定義檔案困境。
檔案困境
其他研究問題包括主題選擇、招生、隨機和保留。
在幹預研究馬丁博士說協議和眩目的不足,規模和控製不足,隨著治療多個結果經常被拒絕的原因或打折NDA的研究結果。
薈萃分析,問題包括透明度等問題不完整的研究報告,不包含/排除標準,一級/二級分析,預先計劃比較/敏感性分析和限製搜索。
根據第13.5條和14,馬丁博士說有412個應用程序收到2007年8月以來,其中39%已經撤離。大約40(11%)仍在評估,而76%的評估已經被拒絕了。
其他報告分析成分被批評為缺乏權威的歐洲背景。
評論這一天,意大利總部顧問,盧卡Bucchini,支持歐洲食品安全署是表演的角色。
“歐洲食品安全署麵板上的科學家希望看到更好的營養科學,更好的文章和更好的研究,和感到自豪的地方歐洲食品安全署在這個透明的中心運動,”他說。“申請人不太關心推進科學一般來說,,希望更具體的答案。因此一些不快。”
”也許是歐洲食品安全署作為啟動子之間的緊張關係的令人興奮的新,有沒有更好的科學,這是一個可預測但無聊的監管機構。我認為有關歐洲食品安全署的工作人員是管理這種緊張和有越來越重要的角色在確保一致性和可預見性,即使小組成員可能不那麼令人興奮的工作。”
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