CBD會議評論暴露監管問題的複雜性

通過漢克•舒爾茨

——最後一次更新在格林尼治時間

©蓋蒂圖片社/ Aleksandr_Kravtsov
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早期的回報來自美國食品和藥物管理局會議CBD監管給監管的複雜性的問題,這可能會把時間表新法律框架之外的許多業內人士會發現可以接受的程度。

時間是極其重要的

梅根·奧爾森,助理總法律顧問委員會負責營養,指出CBD產品市場爆炸,與多個產品形式提供了一個廣泛的質量。

“FDA沒有充裕的時間。必須迅速行動解決市場失控,”奧爾森說,她在會議上公開評論。奧爾森說CRN認為一些報警FDA的最初預測的三到五年時間建設CBD的最後一個框架規定。

“我們不相信安全辯論阻礙製定規則,”她說。

奧爾森是超過100的注冊者之一。每個演講者被名義上兩分鍾,征求他們的意見。另外,大多數人也表示,他們計劃文件書麵意見。在這個問題上書麵意見的最後期限是7月2日。

另一位發言人邁克爾•McGuffin美國草藥產品協會主席。AHPA有大麻工作組數年。

McGuffin強調,美國國會2018年農業法案反映了,應該有一個法律途徑麻衍生產品進入市場。McGuffin AHPA說的觀點是簡單的提取,藥酒和其他麻衍生品,不尋求集中CBD的水平超出了應該允許存在於原料作為法定的飲食成分。

幾位發言人回應CRN FDA正在擔憂的時間壓力。一些發言者代表農業部門發出了警告大麻生產的快速擴張在中國和其他國家。如果FDA和/或國會花太多時間解決這個問題,美國農民將失去至關重要的市場份額,他們說。

關於臨時醫療使用的問題

從FDA專家解決問題的一些人,很明顯,該機構對安全的擔憂,劑量決心和產品質量。幾位發言人含糊地回應多少CBD消費者可能得到當所有的考慮到各種產品形式。

例如,紐約醫生羅素金博士,醫學博士,一位內科醫生說代表公司在安全合作夥伴,公司提供職業衛生服務和藥物篩選,CBD是一個日常的事實表示他的臨床實踐。他當前的熱情在物質比作一個強勁推動消費者在1970年代早些時候批準的苦杏仁苷,現在懷疑癌症治療來自桃坑。

“每一天我看到一個病人正在CBD。他們是在藥店購買,在網上,從按摩師,在加油站和跳蚤市場。大多數這些產品沒有獨立實驗室分析,“他說。

另一個醫生,凱文·查普曼博士,醫學博士,在科羅拉多州,小兒癲癇專家說,許多家庭在國情與CBD產品自我治療孩子解決癲癇疾病。雖然FDA已批準藥物Epidiolex,隻有被批準為兩個相當罕見疾病:Dravet綜合征和Lennox-Gastaut綜合症。別的孩子,家庭正在自己動手了。當被問及這些家庭是如何確定劑量,查普曼博士回答說:“他們撒謊了。”

法官:在繼續之前FDA需要答案

公司的律師Johnathan天堂,掃羅尤因Arnstein &萊爾,他計劃參加會議,與NutraIngredients-USA之前就開始了。他警告那些在行業從今天的程序不要期望太多。

“我認為FDA是問一些尖銳的問題,沒有簡單的答案。如,你怎麼能確定多少CBD用戶,當你甚至不知道他們是什麼產品消費,CBD ?如果普通的消費者使用CBD /麻局部關節和CBD每天膳食補充劑,可以每周500毫克,”他說。

還說,像許多其他律師,他有很多的聯係人從客戶希望CBD的建議。和許多客戶觀看今天的會議作為第一個踢一個球,他們預期很快就會滾下坡。沒有那麼快,他說。

“我認為這裏有一個概念,FDA是教育本身如果它決定沿著這監管途徑知道進入。今天他們消化聽說後他們消化所有的書麵意見後,然後,當然,我們會有更多的未來是什麼樣子,”他說。